医薬品
医薬品
エコラボは30年以上にわたり、ジェネリック医薬品市場向けに製品の製造・販売を行ってきました。当社の樹脂は、医薬品の製剤において、医薬品有効成分(API)や添加剤・賦形剤として使用されています。医薬品の製造には、厳格なガイドラインの遵守が求められます。Purolite(ピュロライト)ブランドの医薬品用樹脂は、米国(USP)、欧州(Ph.Eur.)、英国(BP)、および日本(JP)の各薬局方の規格に適合しています。Puroliteの施設で製造される各API製品については、それぞれドラッグ・マスター・ファイル(DMF)が整備されており、FDA(米国食品医薬品局)への迅速な申請および承認取得を支援する体制を整えています。
イオン交換樹脂や高分子吸着剤は、APIや添加剤としての用途に加え、酵素、ホルモン、アルカロイド、ウイルス、抗生物質の抽出・精製や、発酵生産物の処理など、医薬品分野の幅広い用途で使用されています。また、イオン交換共重合体ビーズは、医薬品のナノ粒子粉砕工程にも利用されています。
用途を問わず、エコラボは世界各地に複数の生産拠点を有しており、医薬品製造に関わる上で不可欠な供給の安定性を確保しています。
ピュロライト樹脂製品の適用事例
| 用途 | プロセス | 適用事例 |
|---|---|---|
| セファロスポリン | 抽出、精製 | PAD900 |
| 酵素 | 抽出、精製 | C106E |
| 固定化 | ECRシリーズ | |
| 酵素固定化済み樹脂 | リパーゼ固定化済み樹脂 | CalB immo Plus |
| 徐放剤 | 樹脂を徐放剤として使用 | C115HMR |
| 高カリウム血症 | カリウム低下剤 | C100NAMR C100CAMR |
| 高コレステロール血症 | コレステロール低下 | A430MR |
| ストレプトマイシン | 抽出 | C104E |
| 崩壊剤 | 樹脂を錠剤の崩壊剤として使用 | C115KMR |