医薬品

医薬品

エコラボは30年以上にわたり、ジェネリック医薬品市場向けに製品の製造・販売を行ってきました。当社の樹脂は、医薬品の製剤において、医薬品有効成分(API)や添加剤・賦形剤として使用されています。医薬品の製造には、厳格なガイドラインの遵守が求められます。Purolite(ピュロライト)ブランドの医薬品用樹脂は、米国(USP)、欧州(Ph.Eur.)、英国(BP)、および日本(JP)の各薬局方の規格に適合しています。Puroliteの施設で製造される各API製品については、それぞれドラッグ・マスター・ファイル(DMF)が整備されており、FDA(米国食品医薬品局)への迅速な申請および承認取得を支援する体制を整えています。

イオン交換樹脂や高分子吸着剤は、APIや添加剤としての用途に加え、酵素、ホルモン、アルカロイド、ウイルス、抗生物質の抽出・精製や、発酵生産物の処理など、医薬品分野の幅広い用途で使用されています。また、イオン交換共重合体ビーズは、医薬品のナノ粒子粉砕工程にも利用されています。
 
用途を問わず、エコラボは世界各地に複数の生産拠点を有しており、医薬品製造に関わる上で不可欠な供給の安定性を確保しています。

ピュロライト樹脂製品の適用事例

用途プロセス適用事例
セファロスポリン抽出、精製PAD900
酵素抽出、精製C106E
固定化ECRシリーズ
酵素固定化済み樹脂リパーゼ固定化済み樹脂CalB immo Plus
徐放剤樹脂を徐放剤として使用C115HMR
高カリウム血症カリウム低下剤C100NAMR C100CAMR
高コレステロール血症コレステロール低下A430MR
ストレプトマイシン抽出C104E
崩壊剤樹脂を錠剤の崩壊剤として使用C115KMR
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