Pharmaceutical Products

医薬用樹脂

医薬用樹脂は、医薬原薬や賦形剤に使用されるイオン交換樹脂です。

医薬品有効成分(API)および賦形剤

エコラボは30年以上にわたり、ジェネリック医薬品市場向けに製品の製造・販売を行ってきました。ジェネリック医薬品とは、先発医薬品の特許が切れた後に製造・販売される医薬品であり、用量、強度、品質、剤形、効果、用途、副作用、投与経路の面で先発医薬品と同等の生物学的同等性を有しています。米国のジェネリック医薬品市場だけでも2024年までに2,000億ドル規模に達すると予測されており、医療費の低減に寄与しています。当社の樹脂製品は、医薬品の製剤において、医薬品有効成分(API)または賦形剤 として使用されています。

すべての医薬品の製造は、厳格なガイドラインを遵守する必要があります。エコラボの医薬品用樹脂 は、米国(USP)、欧州(Ph.Eur.)、英国(BP)、および日本(JP)の各薬局方の要件に適合しています。エコラボの施設で製造される各API製品については、それぞれドラッグ・マスター・ファイル(DMF)が登録・保管されています。当社は、FDA(米国食品医薬品局)への迅速な申請と承認取得を可能にするためのサポートも提供しています。

医薬品有効成分(API)

エコラボは、DMF登録済みの2種類のAPI(コレスチラミンおよびポリスチレンスルホン酸ナトリウム)を大手製薬会社に供給しています。コレスチラミンは血中コレステロール値を低下させるために経口投与され、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムは血中カリウム値を調整し、低カリウム血症を防ぐために使用されます。エコラボは、安定供給をはじめとする様々な面で、これらの成熟した市場に価値を提供しています。当社は、4つのクリーンルーム施設の拡張・維持に加え、分析および品質管理システムの強化にも継続的に投資を行っています。

賦形剤

エコラボの賦形剤は、医薬品の製剤において、苦味マスキング剤、薬物担体(キャリア)、錠剤の崩壊剤などとして使用可能です。これらの賦形剤は、特許切れ医薬品(ジェネリック医薬品)だけでなく、新規製剤の開発にも広く利用されています。

製品名タイプ主な用途と特徴
A430 MRコレスチラミン(Cholestyramine)血液中のコレステロール低下剤
C100MRNSポリスチレンスルホン酸ナトリウム高カリウム血症改善剤
C100Ca MRNSポリスチレンスルホン酸カルシウム
C115H MRポリメタクリル酸錠剤の徐放性付与
C115K MRカリウム型ポリメタクリル錠剤の崩壊剤

日米EUによるGMP認定を受けた医薬原薬製造プラントにて製造しています。

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