医薬品外国製造業認定
ピュロライト社のルーマニア工場は日本・米国・EUの各当局によりGMP適合性認定を受けたの医薬原薬(API)製造工場です。
日本国内におきましては、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の審査により厚生労働省が認定する医薬品外国製造業認定を平成18年に取得し、今年2度目の更新申請を行い認定されました。
今回の更新申請により、認定証の有効期間は平成33年7月19日までとなりました。
ピュロライト社のルーマニア工場は日本・米国・EUの各当局によりGMP適合性認定を受けたの医薬原薬(API)製造工場です。
日本国内におきましては、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の審査により厚生労働省が認定する医薬品外国製造業認定を平成18年に取得し、今年2度目の更新申請を行い認定されました。
今回の更新申請により、認定証の有効期間は平成33年7月19日までとなりました。